Всеки пациент в това експериментално изпитване на лекарството е видял как ракът му изчезва, казват изследователите

Малко клинично проучване, проведено от Memorial Sloan Kettering Cancer Center, установи, че всеки пациент с рак на ректума, който е получил експериментално имунотерапевтично лечение, е имал рак в ремисия.

Един участник, Sascha Roth, се готвеше да пътува до Манхатън за седмици на лъчева терапия, когато пристигнаха резултатите, Мемориал на Слоун Кетеринг казах. Тогава лекарите й съобщиха добрата новина: вече е без рак.

„Казах на семейството си“, каза Рот Ню Йорк Таймс. — Не ми повярваха.

Същите тези забележителни резултати ще се видят в 14 пациенти към днешна дата. Проучването е публикувано в неделя в New England Journal of Medicine. Всички пациенти са имали рак на ректума в локално напреднал стадий, с рядка мутация, наречена недостатък при ремонт на несъответствие (MMRd).

Те получиха шест месеца лечение с имунотерапевтично лекарство, наречено dostarlimab, от фармацевтичната компания GlaxoSmithKline, която помогна за финансирането на изследването. Ракът е изчезнал във всеки един от тях – неоткриваем при физически преглед, ендоскопия, PET сканиране или ЯМР сканиране, казаха изследователите.

msk-cereck-220511-417-rt-1200x800.png
Четирима души, които са били успешно лекувани от рак на ректума в клинично изпитване в Memorial Sloan Kettering, се присъединяват към двамата основни изследователи на проучването.

Мемориал на Слоун Кетеринг


Лекарството струва около 11 000 долара на доза, пише The Times доклади. Прилагаше се на всеки пациент на всеки три седмици в продължение на шест месеца и действа чрез излагане на ракови клетки, така че имунната система да може да ги идентифицира и унищожи.

„Това ново лечение е вид имунотерапия, лечение, което блокира сигнала „не ме яжте“ върху раковите клетки, което позволява на имунната система да ги елиминира“, каза медицинският сътрудник на CBS News д-р. Дейвид Агъс обяснява.

“Лечението е насочено към подтип рак на ректума, при който системата за възстановяване на ДНК не работи. Когато тази система не работи, има повече грешки в протеините и имунната система ги разпознава и убива раковите клетки.”

След шест месеца или повече проследяване, пациентите продължават да не показват признаци на рак – без необходимостта от стандартното лечение на хирургия, лъчева и химиотерапия – и ракът не се е върнал при нито един от пациентите, които сега са били без рак за диапазон от шест до 25 месеца след края на изпитването.

„Удивително е, че всеки пациент в клинично изпитване реагира на лекарство, почти нечувано“, каза Агус, добавяйки, че това „говори за ролята на персонализираната медицина – това е идентифициране на подтип рак за конкретно лечение, а не за лечение всички ракови заболявания едни и същи.”

Друга изненада от проучването е, че никой от пациентите не е претърпял сериозни странични ефекти.

„Хирургията и радиацията имат траен ефект върху плодовитостта, сексуалното здраве, функцията на червата и пикочния мехур“, каза той. Андреа Черчек, медицински онколог и главен изследовател в проучването, каза в MSK съобщение за новини. “Последствията за качеството на живот са значителни, особено в тези, при които стандартното лечение би повлияло на потенциала за раждане. Тъй като честотата на рак на ректума нараства при млади възрастни, този подход може да има голямо влияние.”

„Невероятно е възнаграждаващо“, каза Черчек, „да получавам тези щастливи сълзи и щастливи имейли от пациентите в това проучване, които завършват лечението и осъзнават: „О, Боже, мога да запазя всичките си нормални телесни функции, които се страхувах, че може да загубя . до радиация или операция.”

Изследователите са съгласни, че опитът сега трябва да бъде възпроизведен в много по-голямо проучване и отбелязаха, че малкото проучване се фокусира само върху пациенти, които имат рядък генетичен подпис в туморите си. Но те казват, че виждането на пълна ремисия при 100% от изследваните пациенти е много обещаващ ранен сигнал.

д-р Хана К. Саноф от Центъра за цялостен рак на Линебергер в Университета на Северна Каролина, която не е участвала в проучването, каза, че все още не е ясно дали пациентите са излекувани.

„Много малко се знае за продължителността на времето, необходимо, за да се разбере дали клиничният пълен отговор на достарлимаб е равен на излекуване“, д-р. Саноф написа редакционна статия придружаващи хартията.

Но тя отбеляза: “Тези резултати са причина за голям оптимизъм.”

Очаква се проучването да включва около 30 пациенти, което ще даде по-пълна картина за това колко безопасен и ефективен е dostarlimab в тази група.

“Докато е необходимо по-дълго проследяване за оценка на продължителността на отговора, това променя практиката за пациенти с MMRd локално напреднал рак на ректума”, казах съ-ръководител на изследването д-р. Луис Диас-младши, ръководител на отделението по онкология на солидни тумори в MSK.

.