Mütter, die einen RSV-Untersuchungsimpfstoff erhalten, geben Antikörper an Säuglinge weiter

28. April 2022

2 Minuten gelesen

Quelle:

Simões EAF, et al. N Engl J Med. 2022; doi: 10.1056 / NEJMoa2106062.

Offenlegung: Simões berichtet, während der Durchführung der Studie Zuschüsse von Pfizer erhalten zu haben; Zuschüsse, persönliche Gebühren und nicht finanzielle Unterstützung von AstraZeneca, Merck, Regeneron und Pfizer; persönliche Gebühren, nicht finanzielle Unterstützung und andere Unterstützung von AbbVie und Roche; persönliche Gebühren von Alere; andere Unterstützung von GSK; Zuschüsse von Johnson & Johnson; und Zuschüsse und nicht finanzielle Unterstützung von Novavax außerhalb der Studie. Die relevanten Finanzangaben aller anderen Autoren finden Sie in der Studie. Die Studie wurde von Pfizer unterstützt.

Säuglinge von Müttern, die mit einem Prüfimpfstoff gegen das Respiratory Syncytial Virus – oder RSV – immunisiert wurden, erhielten Antikörper über die Plazenta, ohne „offensichtliche Sicherheitsbedenken“, wie die Ergebnisse einer Phase-2b-Studie zeigten.

„In den Vereinigten Staaten ist RSV ein häufige Ursache für Krankenhausaufenthalte bei Säuglingenmit einer geschätzten jährlichen Inzidenz von mehr als 2.000 Fällen von RSV-Pneumonie pro 100.000 Säuglingen, ” Erich AF SimÖesMD, ein klinischer Professor für Pädiatrie-Infektionskrankheiten an der Medizinischen Fakultät der Universität von Colorado und dem Kinderkrankenhaus Colorado in Aurora, Colorado, und Kollegen schrieben Das New England Journal of Medicine. „Derzeit ist keine spezifische Therapie oder ein Impfstoff zur Behandlung oder Vorbeugung einer RSV-Infektion verfügbar.“

Bei Müttern, die mit RSVpreF gegen RSV geimpft wurden, waren hohe Konzentrationen von RSV A- und B-Antikörpern im mütterlichen Serum und im Nabelschnurblut vorhanden, und es gab eine hohe transplazentare Transferrate, fanden die Forscher. Quelle: Adobe Stock

Simões und Kollegen ordneten 406 Frauen mit einem Gestationsalter von 24 bis 36 Wochen nach dem Zufallsprinzip zu, Pfizers bivalenten RSV-Präfusions-F-Protein-basierten (RSVpreF) Impfstoff mit 120 µg oder 240 (g – mit oder ohne Aluminiumhydroxid) oder ein Placebo zu erhalten. Sie analysierten die Sicherheitsergebnisse und die Titer von RSV A, B und A/B im mütterlichen Serum bei der Geburt und im Nabelschnurblut. Die Forscher berechneten auch transplazentare Übertragungsverhältnisse.

Insgesamt erhielten 327 (80,5 %) Frauen eine Dosis des RSVpreF-Impfstoffs. Die meisten Reaktionen nach der Impfung waren leicht oder mittelschwer, obwohl lokale Reaktionen häufiger bei Frauen auftraten, die Aluminiumhydroxid-haltige Impfstoffe erhielten. Unerwünschte Ereignisse traten in ähnlicher Häufigkeit zwischen der Impfstoff- und der Placebogruppe auf.

Unter 379 Müttern, die in die Immunogenitätsanalysen einbezogen wurden, stellten die Forscher fest, dass die geometrischen mittleren Titerverhältnisse von 50 % im mütterlichen Serum zwischen 11 und 15,1 für RSV-A-Antikörper und zwischen 13,7 und 17,5 für RSV-B-Antikörper lagen. Diese Antworten waren mindestens so hoch wie bei nicht schwangeren Personen, sagten die Forscher.

Die geometrischen mittleren Titerverhältnisse in Nabelschnurblut reichten von 9,7 bis 11,7 und von 13,6 bis 16,8 für RSV-A- bzw. -B-Antikörper.

Bei den 372 Säuglingen, die in die Immunogenitätsanalysen eingeschlossen wurden, lagen die geometrischen Mittelwerte der transplazentaren Transferraten zwischen 1,41 und 1,67 bei RSVpreF-Impfstoffen, die Aluminiumhydroxid enthielten, und zwischen 1,68 und 2,1 bei jenen, die kein Aluminiumhydroxid enthielten.

„Die neutralisierenden Titer wurden effizient über die Plazenta übertragen, und eine Post-hoc-Analyse deutete darauf hin, dass die übertragenen Antikörper eine medizinisch behandelte RSV-assoziierte Infektion verhinderten Erkrankungen der unteren Atemwege bei Säuglingen“, schrieben Simões und Kollegen.

In Zukunft wird eine laufende klinische Phase-3-Studie die Wirksamkeit von RSVpreF-Impfstoffen ohne Aluminiumhydroxid nachweisen. Die Studie wird als Reaktion auf lokale Reaktionen durchgeführt, die bei Frauen beobachtet wurden, die einen RSVpreF-Impfstoff erhalten hatten, der die chemische Verbindung enthielt.

Im März gab Pfizer bekannt, dass RSVpreF von der FDA den Status einer bahnbrechenden Therapie erhalten hat.

Verweise:

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