Patientenprofil 4: Rezidivierender Prostatakrebs

Neal Shore, MD, FACS: Gehen wir zu Fall 4 und lassen Sie mich Ihnen das zurückgeben. Und wir hatten eine großartige Diskussion über lokalisierte Erkrankungen mit hohem Risiko. Tolle Möglichkeiten, über PSMA nachzudenken [prostate-specific membrane antigen] HAUSTIER [positron emission tomography], aber wie wäre es, wenn wir zu Ihnen zurückkommen, Mike, und dann zu Ihrer Fähigkeit, in diesem speziellen Fall eine Beschreibung zu haben, die uns in den CONDOR-Prozess einführen wird, was wirklich wichtig ist. Vielleicht können Sie damit beginnen, über diesen biochemischen Rückfallfall zu sprechen?

Michael Gorin, MD: Dies ist ein Patient von mir, den ich in der Klinik gesehen habe. Ein 60-jähriger Herr, bei dem vor einigen Jahren Prostatakrebs Grad 1 mit initialem PSA diagnostiziert wurde [prostate-specific antigen] Stufe 4,2. Damals wurde er für die Behandlung mit Brachytherapie ausgewählt, kam damit gut zurecht und sein PSA-Nadir lag innerhalb eines Jahres nach der Behandlung bei nicht nachweisbar. Etwa 10 Jahre nach seiner Erstbehandlung begann der PSA-Wert des Patienten zu steigen und zuletzt beträgt sein PSA-Wert 9,3 ng/ml und dieser Wert hat sich in den letzten 18 Monaten verdoppelt.

Neal Shore, MD, FACS: Dies sind die Arten von herausfordernden Fällen. Niemand hätte wahrscheinlich gedacht, dass es eine äußerst geringe Wahrscheinlichkeit gibt, dass sich dieser Patient hier entwickelt hat. Man könnte wohl zurückgehen und vielleicht die Histopathologie überprüfen, aber nichtsdestotrotz haben Sie hier diese Verdopplungszeit und die Möglichkeit oder Erwägung, zusätzliche Tests anzuordnen. Hier sind einige der Richtlinien für molekulare Tests, die wir haben. Diejenigen, die unseren zuhörenden Kollegen wahrscheinlich am bekanntesten sind, sind Decipher und Oncotype DX oder der genomische Prostata-Score im Prolaris. Sicherlich würden einige Ki67 nur als eine allgemeine Verwendung der Zellreplikation betrachten. PTEN-Verlust wird nicht empfohlen. Es wird für klinische Studienzwecke als Teil unserer Fähigkeit betrachtet, zu verstehen, wer wahrscheinlich einen biochemischen oder PSA-Rückfall erleidet, wer wahrscheinlich Metastasen entwickelt, aber gehen wir zur CONDOR-Studie über, die in Verbindung mit der OSPREY-Studie eine war wichtige Studie, mit der unsere Kollegen vertraut sein sollten, und Mike, wenn Sie das überprüfen könnten, wäre das großartig.

Michael Gorin, MD: Die CONDOR-Studie war eine Studie im Bereich der biochemischen Rückfälle. Dies sind Patienten, die sich entweder einer Primärbehandlung mit Strahlentherapie oder einer radikalen Prostatektomie unterzogen haben. Sie wurden einer konventionellen Bildgebung unterzogen, und bei konventioneller Bildgebung sprechen wir von Knochenscan und CT. Und diese Bildgebung war für alle Stellen der Krankheit negativ, außer ich glaube, Sie konnten ein lokales Wiederauftreten in der Prostata sehen, das Sie nicht ausgeschlossen hätte. Dann wurden die Patienten einem DCFPyL-PET-Scan unterzogen, und dann war die Frage, wie oft in diesem Zusammenhang Sie in der Lage wären, eine Läsion auf einem DCFPyL-PET-Scan zu sehen und dann anschließend zu beweisen, dass die Läsion Prostatakrebs ist, es gab einen zusammengesetzten Wahrheitsstandard, und das Der zusammengesetzte Wahrheitsstandard war entweder eine Biopsie, die an der Stelle der Krankheit durchgeführt wurde, die auf dem PET / CT-Scan gesehen wurde. Androgendeprivationstherapie [ADT] verabreicht wurde und dadurch eine Abnahme des PSA-Werts beobachtet wurde. Ich glaube, dass eine ortsgerichtete Therapie an einer Läsion hätte verabreicht werden können, wenn es eine PSA-Reaktion gegeben hätte, die eine echte Krankheit wäre. Da Axumin-PET bereits für die Prostatakrebs-Bildgebung zugelassen war, konnte man interessanterweise einen Axumin-PET-Scan auslösen, und wenn es eine Übereinstimmung zwischen dem Axumin-PET und dem PSMA-PET gab, wurde dies auch als echter Befund empfunden. Und schließlich könnten Sie einen fortgeschritteneren anatomischen Bildgebungstest durchführen, um zu beweisen, dass die Stelle echt ist. Wenn Sie zum Beispiel eine Aufnahme in einem Knochen gesehen haben und so etwas wie eine Tumor-Knochen-Protokoll-MRT bestellt haben und mit dieser ausgefeilteren Bildgebung beweisen konnten, dass es sich um Metastasen handelte, hätte dies auch als positiv für den Wahrheitsstandard gewertet. Die diagnostische Leistung des bildgebenden Tests basiert auf diesem Wahrheitsstandard. Die andere Sache, die in dieser Studie durchgeführt wurde, war, dass vor der Bildgebung des Patienten mit einem PET/CT-Scan die Anbieter gebeten wurden, anzugeben, wie der Behandlungsplan für den Patienten basierend auf der konventionellen Bildgebung und Interpretation der PSA-Verdopplungszeit usw. aussehen würde. Und dann wurden sie nach dem PyL-PET-Scan erneut gefragt, was die Behandlungsstrategie für diesen Patienten war, und dies ermöglichte die Messung, wie oft sich die Behandlungspläne auf der Grundlage dieses fortschrittlichen Bildgebungstests in erheblichem Maße geändert haben.

Neal Shore, MD, FACS: Es ist eine schöne Rezension. Dieses Konzept des Wahrheitsstandards war sehr nachdenklich, oder? Es könnte sich um eine Histopathologie handeln, die auf einer Gewebebiopsie oder einer chirurgischen Exstirpationsentfernung, Knotenzupfen und dann natürlich zusätzlichen Bildgebungskorrelationen der wahren Veränderung basiert und mit dem Nachweis des 18F-DCFPyL und dann einer therapeutischen Reaktion mit PSA als Art von 3 Metriken korreliert für das. Mike, möchtest du etwas zu den grundlegenden Merkmalen sagen?

Michael Gorin, MD: Diese Patienten, ein guter Anteil, etwa ein Viertel von ihnen, waren zum Zeitpunkt der Erstdiagnose Hochrisikoerkrankungen. Die Hälfte aller Patienten wurde einer radikalen Prostatektomie unterzogen, also hatten wir eine schöne Mischung aus Strahlentherapie, Prostatektomie plus Salvage-Bestrahlung und so weiter. Ich denke, dass alle verschiedenen Kombinationen der anfänglichen lokalen Therapie in der Studienpopulation gut vertreten waren. Die andere wichtige Sache an der Studie ist, dass viele Patienten mit niedrigen PSA-Werten aufgenommen wurden – etwa ein Drittel aller Patienten hatte einen PSA-Wert von weniger als 0,5 und der mediane PSA-Wert der Studie betrug 0,8. Und das ist wahrscheinlich die Patientenpopulation, für die ein PSMA-PET-Scan im PSA-Rezidivraum wahrscheinlich am nützlichsten war, weil Sie bei diesen Patienten sehen möchten, ob sie aufgrund der Behandlung eine ausgedehnte metastatische Erkrankung oder nur ein lokales Rezidiv haben 2 Dinge sind so sehr unterschiedlich.

Neal Shore, MD, FACS: Das ist ein großartiger Punkt, den Steven vorhin angesprochen hat, oder? Es bewegt sich zurück zum Pendel der auf Metastasen gerichteten Therapie. Für einige Patienten ist wohl die Vermeidung einer systemischen Therapie, die ausnahmslos eine T-Unterdrückung wäre, im Vergleich zum Auffinden vieler Krankheiten oder einer viel umfangreicheren mikrometastatischen Erkrankung, was möglicherweise nicht nur für eine T-Unterdrückung, sondern sogar für die Zugabe eines Androgenrezeptorweg-Inhibitors sprechen würde.

Transkript aus Gründen der Übersichtlichkeit bearbeitet.

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