Studien sind vielversprechend für 2 neue COVID-Impfstoffplattformen

Zwei Studien, die auf klinischen Studien der Phase 3 basieren, wurden gestern im veröffentlicht New England Journal of Medicine zeigen vielversprechende Ergebnisse für zwei neuartige COVID-19-Impfstoffplattformen – einen pflanzenbasierten Coronavirus-ähnlichen Partikelimpfstoff und einen auf Rezeptorbindungsdomäne (RBD) basierenden Impfstoff.

Und keiner der Impfstoffe erfordert eine extreme Kühlkettenlagerung, was sie zu attraktiven Kandidaten für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen macht, eine Schlüsselkomponente der globalen COVID-19-Impfbemühungen.

Impfstoffe schneiden trotz Varianten gut ab

Der erste Impfstoff ist ein pflanzlicher Partikelimpfstoff, der von Medicago / GSK entwickelt wurde und vom 15. März bis 2. September 2021 an Teilnehmern in Argentinien, Brasilien, Kanada, Mexiko, dem Vereinigten Königreich und den Vereinigten Staaten getestet wurde.

Der Impfstoff, CoVLP, wurde in zwei Schüssen im Abstand von 21 Tagen verabreicht, und die Ergebnisse wurden mit Placebo verglichen. Die Studie wurde fortgesetzt, bis mindestens 7 Tage nach der zweiten Impfstoffdosis mindestens 160 COVID-19-Fälle bei den Teilnehmern festgestellt wurden.

Insgesamt nahmen 24.141 Freiwillige an der Studie teil. Die Wirksamkeit des Impfstoffs betrug 69,5 % (95 % Konfidenzintervall) [CI], 56,7 % bis 78,8 %) gegen jegliches symptomatische COVID-19, das durch fünf Varianten verursacht wird, die durch Sequenzierung identifiziert wurden, fanden die Autoren heraus. Bei der Wirksamkeit gegen mittelschwere bis schwere Erkrankungen waren die Ergebnisse mit 78,8 % (95 % KI, 55,8 % bis 90,8 %) sogar noch stärker.

In der Impfgruppe wurden keine schweren Fälle oder Todesfälle verzeichnet. Die Impfstoffgruppe hatte mehr Nebenwirkungen, aber keine war schwerwiegend.

„CoVLP + AS03 wurde wie alle derzeit eingesetzten Impfstoffe entwickelt, um auf den ursprünglichen Virusstamm abzuzielen, aber es wurde kein durch diesen Stamm verursachter Fall identifiziert“, sagten die Autoren. „Der Kontext, in dem derzeit Impfstoffe getestet werden, hat sich seit Beginn der Pandemie deutlich verändert.“

Die Autoren sagten, die Leistung von CoVLP sei ähnlich wie bei aktuellen Impfstoffen, die gegen aktuelle Stämme verwendet werden.

Drei-Dosen-Impfstoff mit 88 % Wirksamkeit gegen schweres COVID

Der zweite Impfstoff, ZF2001, wurde an 31 Klinikstandorten in Usbekistan, Indonesien, Pakistan und Ecuador und später in China getestet. Der Impfstoff wird von Anhui Zhifei Longcom aus China hergestellt.

Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten Placebo oder drei Injektionen des Impfstoffs, die im Abstand von 30 Tagen verabreicht wurden. Der Prozess fand vom 12. Dezember 2020 bis zum 15. Dezember 2021 statt.

Nur 158 von 12.625 Teilnehmern in der ZF2001-Gruppe erkrankten während der Studie an COVID-19, verglichen mit 580 von 12.568 Teilnehmern in der Placebogruppe. Die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen Infektionen betrug 75,7 % (95 % KI, 71,0 % bis 79,8 %) und 87,6 % (95 % KI, 70,6 % bis 95,7 %) gegen schwere bis kritische Erkrankungen.

Zwei Teilnehmer in der Impfstoffgruppe und 12 in der Placebogruppe starben an COVID-19, was zu einer Wirksamkeitsrate von 86,5 % (95 % KI, 38,9 % bis 98,5 %) gegen den Tod führte.

Genotypproben von COVID-19-Fällen in der Studie zeigten hauptsächlich Delta-, Alpha- und B.1.617.3-Varianten. Die Autoren sagten, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs 76,1 % (95 % KI, 70,0 % bis 81,2 %) gegen Delta, 88,3 % (95 % KI, 66,8 % bis 97,0 %) gegen Alpha und 75,2 % (95 % KI, 55,3 % bis 87,0) betrug %) gegen Kappa.

„Der hohe Kreuzschutz, der durch ZF2001 (ein auf der Wuhan-Hu-1-Sequenz basierendes Antigen) gegen verschiedene SARS-CoV-2-Varianten verliehen wird, ist ermutigend“, schreiben die Autoren.

Mehrere Impfstoffplattformen erforderlich

Keine der Studien untersuchte, wie gut die Impfstoffe gegen asymptomatische Infektionen wirkten, und beide hatten nur sehr wenige Teilnehmer im Alter von über 60 Jahren. Aber in ein LeitartikelHanna Nohynek, MD, PhD, und Annelies Wilder-Smith, MD, PhD, schreiben, dass die Ergebnisse dieser Studien ermutigend sind.

Derzeit werden bereits 31 COVID-19-Impfstoffe nach der bedingten Genehmigung durch die nationalen Regulierungsbehörden oder unter der Notfallliste der Weltgesundheitsorganisation in großem Umfang eingesetzt, und mehr als 300 befinden sich in der Entwicklung.

Darüber hinaus deckt das weltweite Impfstoffangebot im Gegensatz zu dieser Zeit im letzten Jahr jetzt die Nachfrage. Dennoch unterstützt das Aufkommen von Varianten, die sich dem Impfschutz entziehen können, eine breite Palette von COVID-19-Impfstoffplattformen, argumentieren die Autoren. Mix-and-Match-Strategien können sich in zukünftigen Booster-Kampagnen als nützlich erweisen. Und Impfstoffe, die keine spezielle Kühlkettenlagerung erfordern, können sich in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen als nützlich erweisen.

„Wir sollten bei der Feinabstimmung der besten Verwendung von Covid-19-Impfstoffen für die größte Wirkung auf die globale öffentliche Gesundheit agil bleiben, indem wir Kompromisse anerkennen“, schreiben sie.

„Mit mehr verfügbaren Impfstoffplattformen können wir möglicherweise die Entscheidungsfindung bezüglich der Auswahl eines Impfstoffs verbessern, da verschiedene Impfstoffplattformen für bestimmte Altersgruppen, bestimmte Untergruppen (z. und Schwangere.”

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